穩健藥業生產中心人員赴華益藥業完成工藝驗證

2022年7月13-18日，我司持證的第一個品種PW片準備進行試生產，我司安排了MAH生產中心王兵仿王總、袁安攀袁總帶領其他崗位相關人員赴華益藥業科技（安徽）有限公司進行生產工藝驗證與學習，這一次PW驗證生產的完成，不僅是PW片上市的里程碑，更是穩健藥業持證事業邁向新征程的標志。

本次PW片生產項目是穩健藥業和華益藥業的第一次合作，同時PW片也是暨苯磺貝他斯汀片后我司投入研發的第二個產品。PW片是一種鈣通道阻滯劑，主要是通過阻滯鈣離子進入細胞內，使腸道的平滑肌松弛，起到緩解痙攣的作用，臨床上主要用于緩解腸道痙攣的癥狀，如由于腸道痙攣導致排便困難、胃腸道不適，還可以用于緩解膽道痙攣，也可以作為鋇餐灌腸的準備用藥。

本次PW生產項目是我司持證事業重點項目之一，合作企業需要具備一定的研發能力和現代化生產能力。安徽華益藥業是安徽省首家通過歐盟認證，專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發、生產服務型（CDMO）的企業。穩健藥業和華益的合作既可以資源共享，又能保障產品研發生產的高效、高質、成本可控。穩健藥業也希望通過此次的驗證學習，可以對華益藥業有更深入的了解，為后續的產品研發生產項目打下堅實的基礎！

   本次華益藥業PW片驗證生產過程中，我司的驗證學習小組參與PW片的整個生產過程。針對生產過程中出現的問題，我司的驗證學習小組與華益藥業負責本項目的工藝小組和資深生產技術人員一起展開討論，分析原因，尋求解決方法。

   經過雙方的共同努力，不斷進行調整驗證，加上華益的專業技術操作，最終順利完成了PW片的生產驗證！在討論過程中，華益藥業對我司的驗證學習小組的專業能力表示了高度的認可，華益藥業在此次討論調整過程中展現出來的醫藥知識的專業性、對待工作的嚴謹性，以及成熟的生產技術，讓我司對此次合作生產充滿了信心。

   在PW生產驗證工作期間，我司的驗證學習小組還受邀參觀華益藥業實驗室，華益藥業實驗室相關負責人員從專業的角度為我們介紹了華益藥業目前的實驗室規模、實驗用設備以及目前實驗室規模擴大計劃等。

   經過此次受邀參觀，我司也對華益藥業的研發實力有了更深入的了解，希望和華益以后能有更深入的合作。

本次穩健藥業MAH生產中心赴華益藥業之行，完成了對PW片的生產驗證，也為穩健藥業和華益藥業之間的進一步交流合作奠定了基礎。

穩健藥業秉承專注人類健康事業發展理念，關注藥品研發，立足于臨床治療，致力于把療效顯著、安全、使用便捷的藥品帶進千家萬戶。穩健藥業期待能與更多的優質企業達成合作，共同致力于人類健康事業！